Merck se prépare à une baisse significative des ventes de son médicament phare en oncologie, Keytruda, à partir de 2028. Deux raisons expliquent cela : l’expiration d’un brevet clé aux États-Unis à la fin de cette année-là, et l’anticipation que le gouvernement américain choisisse le médicament pour le processus de fixation de prix prévu par l’Inflation Reduction Act en 2026. Les prix négociés entreront en vigueur en janvier 2028, selon un récent rapport déposé par Merck.
La société craint l’année 2028 depuis longtemps à cause de l’expiration du brevet, mais elle a cherché à réaliser des accords pour atténuer la chute des ventes de Keytruda et stimuler sa croissance future. Avec plus de 40 indications aux États-Unis et 30 en Europe, Keytruda est le principal moteur de ventes de Merck, générant 29 milliards de dollars en 2024.
Bien qu’aucun biosimilaire n’ait encore été approuvé, plusieurs entreprises comme Celltrion, Samsung Bioepis et Amgen développent des copies. En Europe, Keytruda bénéficiera d’une exclusivité de marché jusqu’en 2031.
L’IRA pose un défi différent. Merck a déjà vu deux de ses médicaments, dont Januvia, soumis à des réductions de prix importantes. Merck a poursuivi le gouvernement américain en 2023, alléguant des violations constitutionnelles liées à ces négociations de prix. Le ministère de la Santé a répondu que Merck n’avait pas de motifs suffisants pour saisir la justice.
Merck continue de s’opposer à ces mesures, car elles pourraient nuire à l’innovation dans l’industrie pharmaceutique. Le PDG de Merck, Robert Davis, a averti que des découvertes comme Keytruda seraient impossibles sous l’IRA.
L’IRA, adoptée en 2022 sous l’administration de Joe Biden, pourrait être modifiée sous une nouvelle administration Trump, espèrent certains dans l’industrie. Récemment, les Centres pour Medicare & Medicaid Services ont promis d’améliorer le programme de négociation.
Cependant, le gouvernement soutient les arguments juridiques de l’administration Biden dans un litige en cours impliquant Novartis. Cette situation s’est produite avant une réunion entre le Président Trump et les dirigeants de PhRMA pour discuter de possibles ajustements à certaines dispositions de l’IRA.