Parmi les 49 patients adultes recrutés pour l’essai, 41,2 % de ceux traités avec Ecopipam ont connu une forme de rechute. Emalex Biosciences cherche à obtenir l’approbation de son traitement pour le syndrome de Tourette après avoir atteint ses objectifs principaux et secondaires dans une étude de phase III.
Le médicament de l’entreprise américaine, Ecopipam, qui agit comme un antagoniste du récepteur de la dopamine-1, a montré des résultats positifs chez les patients adultes et pédiatriques atteints de ce syndrome, caractérisé notamment par des tics involontaires. Chez les patients pédiatriques, le taux de rechute était de 41,9 % contre 68,1 % pour le groupe placebo. Suite à ces résultats, Emalex prévoit de rencontrer la FDA et d’autres autorités de santé pour discuter d’une demande d’approbation en 2025.
L’étude DIAMOND a impliqué 167 sujets pédiatriques et 49 adultes atteints du syndrome de Tourette. Les résultats ont montré une réduction significative des tics vocaux et moteurs chez les patients pédiatriques traités avec Ecopipam sur une période de 12 semaines. Ensuite, les patients ont été répartis de manière aléatoire pour continuer avec le médicament ou un placebo pendant encore 12 semaines.
Frederick Munschauer, directeur médical d’Emalex, a déclaré : “Ces résultats renforcent notre confiance en Ecopipam comme un traitement potentiel novateur pour le syndrome de Tourette.”
En 2024, le marché mondial des thérapies pour le syndrome de Tourette était estimé à environ 248 millions de dollars, mais il pourrait chuter à 84 millions d’ici 2030. Parmi les médicaments disponibles, l’Abilify (aripiprazole) d’Otsuka Holdings est le plus couramment utilisé.
Selon le CDC, aux États-Unis, un enfant sur 333 âgé de 3 à 17 ans est diagnostiqué avec le syndrome de Tourette, les garçons étant trois fois plus susceptibles d’être touchés que les filles.
Eric Messner, PDG d’Emalex, a ajouté : “Nous espérons qu’Ecopipam pourra offrir un soulagement symptomatique aux patients atteints du syndrome de Tourette.”
Par ailleurs, la société pharmaceutique israélienne SciSparc a reçu l’approbation de la FDA pour un essai clinique de phase IIb de son médicament SCI-110 chez les adultes atteints de ce syndrome.
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