Lors de la conférence “Outsourcing in Clinical Trials” en Nouvelle-Angleterre, la CBP a averti les participants des erreurs juridiques courantes que font les chercheurs en transportant du matériel pour la recherche clinique. Crédit : Jonathan Weiss via Shutterstock.
Sean Smith, coordinateur de l’exclusion des menaces biologiques à la US Customs and Border Protection (CBP), a déclaré que le transport incorrect de matériaux biologiques expose les États-Unis à des risques de maladies infectieuses et de menaces biologiques.
L’année dernière, l’agence a saisi 249 033 kg de drogues. Bien que les stupéfiants et substances illégales en aient constitué la majorité, d’autres médicaments ont représenté 48 769 kg.
“Nous voyons de plus en plus de matériaux biologiques non conformes”, a déclaré Smith lors d’une conférence les 23 et 24 octobre.
Beaucoup de ces matériaux non conformes sont des matériaux de recherche et certains produits finis, a expliqué Baljeet Kaur, responsable des opérations agricoles de la CBP. Ces éléments sont souvent réglementés par plusieurs agences.
Les articles confisqués comprenaient des plasmides, des tissus animaux préservés et des conteneurs cryogéniques, a précisé Kaur. Souvent, les gens ont des utilisations légitimes pour ces matériaux, mais sans les documents appropriés, la CBP doit les évaluer comme des menaces potentielles, a ajouté Smith.
La CBP dispose de programmes agricoles et biologiques pour empêcher l’entrée de menaces biologiques dangereuses aux États-Unis pour des raisons de sécurité nationale.
Une idée fausse courante est que certains produits ne sont pas régulés par le Département de l’Agriculture des États-Unis (USDA). “Ce n’est pas parce que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un produit qu’il est autorisé à entrer dans le pays. Beaucoup de produits sont régulés par plusieurs agences, et toutes doivent être satisfaites,” a expliqué Smith.
Il a mentionné que les matériaux de primates sont souvent transportés incorrectement en raison de cette idée fausse. Les produits dérivés de primates, poissons et faune sauvage nécessitent une déclaration avant de quitter le pays.
Le Département des Transports a également des exigences strictes sur l’importation de certains matériaux. Pour importer des matériaux biologiques, il est nécessaire de demander un permis à l’USDA et/ou aux Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Les médicaments ne peuvent être transportés que s’ils doivent être pris par la personne qui les transporte. En suivant les processus appropriés, nous pouvons assurer un transport sûr des matériaux nécessaires tout en protégeant les frontières, a conclu Smith.
La conférence a abordé plusieurs aspects de la recherche clinique aux États-Unis, allant du recrutement pour les maladies rares aux opportunités d’essais internationaux.