MVA-BN est commercialisé sous le nom de Jynneos aux États-Unis et Imvanex en Europe. Crédit image : Sonia Bonet / Shutterstock.
Bavarian Nordic cherche à élargir l’autorisation de son vaccin contre la variole du singe/variole, MVA-BN, pour inclure les enfants de 2 à 11 ans et a lancé un essai de Phase II pour soutenir cette approbation. Cette étude (NCT06549530) compare la sécurité et l’efficacité du vaccin chez les enfants de ce groupe d’âge par rapport aux adultes. L’essai est partiellement financé par la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI).
La société danoise souhaite recruter des participants en République démocratique du Congo et potentiellement en Ouganda. L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré une urgence de santé publique mondiale concernant la variole du singe en août, après la propagation d’un nouveau type de virus depuis la République démocratique du Congo vers les pays voisins.
MVA-BN est un vaccin contre la variole du singe qui ne se réplique pas. Il est commercialisé sous le nom de Jynneos aux États-Unis et Imvanex en Europe. En septembre, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a étendu la portée du vaccin aux adolescents de plus de 12 ans. Le même mois, l’Alliance mondiale pour les vaccins et la vaccination (GAVI) a conclu un accord d’achat avec Bavarian Nordic pour sécuriser 500 000 doses pour les pays africains.
Bien que cet essai de Phase II soit la première évaluation du MVA-BN comme vaccin contre la variole du singe/variole pour les jeunes enfants, une version recombinante, Mvabea, a été approuvée par l’EMA en 2020 pour prévenir la maladie causée par le virus Ebola chez les personnes d’un an et plus.
Selon Dr Nicole Lurie de la CEPI, les résultats de cette étude seront essentiels pour développer des stratégies de vaccination contre la variole du singe, protégeant les enfants et mettant fin à l’épidémie, tout en fournissant des recommandations locales pour contrer les futures épidémies.
Le vaccin contre la variole du singe/variole a été une source majeure de revenus pour Bavarian Nordic, générant 5 milliards DKK (724 millions USD) l’année dernière. Un autre vaccin en développement est celui à base d’ARNm de Moderna, actuellement testé dans une étude de Phase I/II (NCT05995275).
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