Deux essais cliniques impliquant l’ADC recrutent actuellement des participants. Crédits : PeopleImages.com – Yuri A/Shutterstock.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation de voie rapide à l’anticorps-médicament conjugué (ADC) de Pyxis Oncology, PYX-201, pour traiter les adultes atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent ou métastatique (R/M HNSCC).
Ce traitement est destiné aux personnes dont la maladie a progressé après un traitement par chimiothérapie à base de platine et un anticorps anti-ligand de la mort cellulaire programmée (PD-L). PYX-201 cible le composant structurel non cellulaire Extradomain-B Fibronectin (EDB+FN) dans la matrice extracellulaire de la tumeur.
Deux essais cliniques sont en cours de recrutement pour l’ADC. Le premier, PYX-201-101, évalue l’ADC en tant qu’agent unique chez des patients atteints de cette condition. Le second, PYX-201-102, examine l’ADC en combinaison avec Keytruda (pembrolizumab) de MSD, chez des patients atteints de R/M HNSCC ainsi que d’autres tumeurs solides avancées. Cet essai fait partie d’un accord de partenariat avec la société biopharmaceutique MSD.
Lara Sullivan, présidente et PDG de Pyxis Oncology, a déclaré : « Recevoir la désignation de voie rapide pour PYX-201 de la FDA marque une étape importante pour Pyxis Oncology, reconnaissant notre potentiel à répondre à un besoin médical important dans le R/M HNSCC. Cette désignation souligne l’urgence d’apporter des options de traitement différenciées aux patients et aidera à accélérer le développement de PYX-201 alors que nous recrutons des patients pour notre essai. Nous sommes impatients de travailler avec la FDA pour avancer cette thérapie prometteuse aussi efficacement que possible. »
Cette désignation dépend des données montrant le potentiel du médicament à répondre à un besoin médical non satisfait pour la condition ciblée.
Le carcinome épidermoïde, un sous-type de cancer de la tête et du cou, provient de la muqueuse de la cavité buccale.
En mai 2023, Pyxis a conclu un accord définitif pour acheter Apexigen dans le cadre d’un accord de 16 millions de dollars.
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