BiomX a publié des résultats prometteurs d’un essai clinique de phase 1b/2a dans la revue Nature Communications, démontrant que leur cocktail de phages BX004 a significativement réduit les niveaux bactériens chez des patients atteints de mucoviscidose (CF) et d’infections à Pseudomonas aeruginosa résistantes aux antibiotiques.
L’étude a révélé une réduction bactérienne de 2,7 log₁₀, soit environ 500 fois plus importante que celle observée avec un placebo, marquant une avancée majeure pour la thérapie par phages dans les affections respiratoires chroniques.
Il est important de noter que l’essai n’a pas montré d’émergence de résistance bactérienne à BX004 et a démontré la préservation du microbiome sain, abordant ainsi les limitations clés des antibiotiques traditionnels chez ce groupe de patients.
La publication valide la plateforme de thérapie par phages de BiomX, qui utilise des bactériophages naturels et modifiés pour cibler les bactéries pathogènes. Le BX004 a été administré par nébulisation au cours de l’étude.
Jonathan Solomon, PDG de BiomX, a déclaré : « La publication de nos résultats évalués par des pairs dans une revue de recherche prestigieuse, y compris de nouvelles données montrant l’activité antimicrobienne de BX004, apporte une validation significative par des tiers de notre plateforme de thérapie par phages pour traiter les patients atteints d’infections chroniques à P. aeruginosa dans la mucoviscidose. »
BiomX a déjà lancé un essai de phase 2b de BX004, avec des résultats principaux attendus au premier trimestre 2026.
Rotem Sorek, professeur de génétique à l’Institut Weizmann des Sciences, a déclaré : « En combinant des méthodes expérimentales et computationnelles, nous avons développé une approche de conception qui élargit la couverture des souches bactériennes, réduit la probabilité de résistance et améliore l’activité contre les biofilms bactériens, établissant un cadre efficace pour la conception de thérapeutiques à base de bactériophages de nouvelle génération. »
Les données évaluées par des pairs, tirées du premier essai humain de BX004, ajoutent de l’élan à l’utilisation de la thérapie par phages dans le traitement des infections résistantes aux antibiotiques où les options de traitement sont limitées.