Apnimed, une entreprise biotechnologique basée dans le Massachusetts, a annoncé que son médicament expérimental contre l’apnée du sommeil obstructive a atteint ses objectifs principaux lors de l’essai de phase III LunAIRo. Ces résultats encourageants renforcent leur engagement à soumettre une demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) à la FDA d’ici début 2026. L’essai a démontré que le médicament AD109 réduit la sévérité des symptômes de 46,8 % en moyenne, mesuré par l’indice d’apnée-hypopnée (IAH), contre seulement 6,8 % pour le placebo. De plus, 51,2 % des patients ont vu leur catégorie de sévérité diminuer après le traitement. Ces résultats s’ajoutent à ceux de l’essai SynAIRgy, qui a montré une réduction moyenne de l’IAH de 55,6 %. Si approuvé, AD109 serait le premier médicament de ce type, agissant sur la cause profonde de l’apnée du sommeil en renforçant les muscles de la voie respiratoire supérieure. Cela pourrait offrir une alternative aux méthodes traditionnelles comme la ventilation en pression positive continue (CPAP), qui ne conviennent pas à tous les patients. L’apnée du sommeil obstructive touche environ 936 millions de personnes dans le monde, et le marché des dispositifs médicaux pour son traitement a généré 3,7 milliards de dollars en 2020. Cependant, les options thérapeutiques ont peu évolué ces dernières années, avec des recommandations souvent limitées à la perte de poids ou à la CPAP. Le seul médicament actuellement disponible, Zepbound de Eli Lilly, est réservé aux patients obèses. Selon une étude de 2024, seulement 37 % des personnes atteintes d’apnée du sommeil sont cliniquement obèses, soulignant le besoin urgent de solutions alternatives. ‘La majorité des 80 millions d’adultes américains atteints d’apnée du sommeil ne sont pas traités, ce qui montre un besoin non satisfait important’, a déclaré Larry Miller, PDG d’Apnimed. ‘Nous pensons qu’AD109, un médicament oral à prise quotidienne pour tous les groupes de poids, pourrait transformer le traitement de l’apnée du sommeil et représenter une opportunité commerciale significative pour Apnimed.’