Le candidat ARN bivalent de rappel contenant OMICRON de MODERNA démontre une réponse en anticorps neutralisants significativement plus élevée contre les sous-variants d’OMICRON.

Parmi les participants sans infection préalable, le vaccin bivalent mRV-1273.214 présentait un niveau significativement plus élevé d’anticorps neutralisants contre le BA.4/5 par rapport au vaccin de rappel à 2 doses actuellement autorisé, avec un ratio moyen géométrique de 1,69 (IC 95 % : 1,51-1,90). Les titres de neutralisation du BA.4/5 étaient de 776 (IC à 95 % : 719, 838) pour le mRNA-1273.214 et de 458 (IC à 95 % : 421, 499) pour le vaccin de rappel actuellement autorisé, un mois après le rappel. L’augmentation du pli par rapport aux niveaux d’avant le rappel de la moyenne géométrique du BA.4/5 (GMFR) était, en moyenne, 6,3 fois plus probable chez les receveurs du mRNA-1273 que chez ceux du mRNA-1273. Les premiers essais que nous avons menés semblent montrer des résultats efficaces dans différents groupes d’âge. Les données seront soumises à un examen par les pairs, et partagées avec les autorités de réglementation prochainement.

Le candidat ARN bivalent de rappel contenant OMICRON de MODERNA démontre une réponse en anticorps neutralisants significativement plus élevée contre les sous-variants d'OMICRON.

Nous sommes très heureux que notre plateforme bivalente continue à démontrer de meilleures performances que le booster actuel. La mise à jour d’aujourd’hui prolonge la performance remarquable du mRNA-1273.214, démontrant des titres significativement plus élevés contre tous les variants testés, y compris les sous-variants BA.4/5 et BA.1 Omicron, et s’ajoute au plus grand nombre de données confirmant la supériorité d’une approche bivalente. Cette ampleur et cette durabilité supérieures de la réponse immunitaire après un rappel bivalent ont maintenant été démontrées dans de multiples études de phase 2/3 impliquant des milliers de participants”, a déclaré Stéphane Bancel, directeur général de Moderna. “Nous travaillons avec les autorités réglementaires pour faire avancer deux candidats vaccins bivalents, mRNA-1273.214 et mRNA-1273.222, en fonction des différentes préférences du marché pour les sous-variantes d’Omicron, des exigences en matière de données cliniques et de l’urgence de lancer des campagnes de rappel à l’automne pour les populations vulnérables.”

Nous sommes très heureux que notre plateforme bivalente continue à démontrer de meilleures performances que le booster actuel. La mise à jour d’aujourd’hui prolonge la performance remarquable du mRNA-1273.214, démontrant des titres significativement plus élevés contre tous les variants testés, y compris les sous-variants BA.4/5 et BA.1 Omicron, et s’ajoute au plus grand nombre de données confirmant la supériorité d’une approche bivalente. Cette ampleur et cette durabilité supérieures de la réponse immunitaire après un rappel bivalent ont maintenant été démontrées dans de multiples études de phase 2/3 impliquant des milliers de participants. Nous travaillons avec les autorités réglementaires pour faire avancer deux candidats vaccins bivalents, mRNA-1273.214 et mRNA-1273.222, en fonction des différentes préférences du marché pour les sous-variantes d’Omicron, des exigences en matière de données cliniques et del’urgence de lancer des campagnes de rappel à l’automne pour les populations vulnérables.

Stéphane Bancel, directeur général de Moderna.

Les données d’aujourd’hui s’ajoutent aux résultats partagés le mois dernier de l’étude de phase 2/3 en cours de la société auprès de 800 participants. Les résultats précédents ont montré qu’une dose de rappel de 50 µg de mRNA-1273.214 a satisfait à tous les critères d’évaluation primaires pré-spécifiés et a été généralement bien tolérée, avec un profil de réactogénicité et de sécurité conforme à celui du rappel actuellement autorisé.

Moderna lance deux nouveaux médicaments cet automne car les besoins des consommateurs sont différents. Le seul candidat à présenter des titres plus élevés contre le BA.4/5 est le rappel bivalent mRNA-1273.214, qui a été inspecté avant la saison de rappel de l’automne dans un essai clinique. Les conseils de la FDA ont été pris en compte pour le développement du nouveau candidat bivalent, mRNA 1273.222, qui contient 25 µg du rappel actuellement autorisé (mRNA-1273) et 25 µg d’un système de libération Omicron.

À propos de Moderna

La société a fêté ses 10 ans cette année et a parcouru un long chemin – de la recherche sur l’ARN messager à un pipeline clinique diversifié de médicaments de différents types. La société dispose d’une expertise étendue et innovante dans le développement de matériaux formulés à partir d’ARNm et de nanoparticules lipidiques, ainsi que d’un processus de fabrication évolutif. Moderna a collaboré avec un large éventail d’institutions gouvernementales et commerciales. Moderna a été en mesure de combiner leurs diverses capacités pour assurer l’utilisation et l’approbation de l’un des premiers vaccins efficaces contre la pandémie de COVID-19.

Le candidat ARN bivalent de rappel contenant OMICRON de MODERNA démontre une réponse en anticorps neutralisants significativement plus élevée contre les sous-variants d'OMICRON.
Moderna office in Cambridge, Massachusetts

L’injection unique de Moderna est conçue pour se comporter comme un vaccin à évolution continue qui protège contre jusqu’à six souches de grippe saisonnière. Nous produisons des traitements pour les maladies infectieuses, l’immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et les maladies auto-immunes. Moderna a été classée parmi les meilleures sociétés pharmaceutiques pendant 7 années consécutives par le magazine scientifique. Vous trouverez de plus amples informations sur leur site officiel http://www.modernatx.com/

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