La formulation en comprim\u00e9s oraux \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e bimodale du m\u00e9dicament est disponible en doses de 12 mg et 24 mg. Cr\u00e9dit : TANYARICO\/Shutterstock.<\/p>\n
RedHill Biopharma a sign\u00e9 un accord de licence exclusif avec Hyloris Pharmaceuticals pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation mondiaux du RHB-102 (Bekinda), \u00e0 l’exclusion de l’Am\u00e9rique du Nord. RedHill recevra un paiement initial de Hyloris et pourrait recevoir jusqu’\u00e0 60 millions de dollars en paiements d’\u00e9tapes, plus des redevances sur les revenus pour les droits exclusifs du RHB-102 en dehors du Canada, du Mexique et des \u00c9tats-Unis.<\/p>\n
RedHill pr\u00e9voit de poursuivre le d\u00e9veloppement du m\u00e9dicament pour obtenir l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis. Hyloris sera responsable de superviser tous les aspects du d\u00e9veloppement, des processus r\u00e9glementaires et des efforts de commercialisation du m\u00e9dicament dans ses territoires d\u00e9sign\u00e9s.<\/p>\n
Le PDG de RedHill Biopharma, Dror Ben-Asher, a d\u00e9clar\u00e9 : \u00ab Cet accord fait suite au lancement r\u00e9cent de l’\u00e9tude de Phase II financ\u00e9e par Bayer sur l’opaganib et le darolutamide dans le cancer de la prostate avanc\u00e9 et d\u00e9montre encore le potentiel du pipeline de recherche et d\u00e9veloppement de RedHill. \u00bb<\/p>\n
\u00ab Si le RHB-102 est approuv\u00e9, il offrira la possibilit\u00e9 de soulager les naus\u00e9es et vomissements pendant 24 heures avec un seul comprim\u00e9, pour une utilisation ambulatoire chez les patients atteints de cancer subissant une chimioth\u00e9rapie ou une radioth\u00e9rapie, et ceux souffrant de gastro-ent\u00e9rite aigu\u00eb, de gastrite ou de syndrome du c\u00f4lon irritable \u00e0 pr\u00e9dominance diarrh\u00e9ique (SCI-D). \u00bb<\/p>\n
Le comprim\u00e9 oral \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e bimodale d’ondans\u00e9tron, RHB-102, est propos\u00e9 en doses de 12 mg et 24 mg et est d\u00e9velopp\u00e9 pour des indications telles que la gastro-ent\u00e9rite aigu\u00eb et la gastrite, ainsi que le SCI-D.<\/p>\n
L’Agence de r\u00e9glementation des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9 du Royaume-Uni (MHRA) a donn\u00e9 un avis positif pour ce comprim\u00e9, ouvrant la voie \u00e0 une demande d’autorisation de mise sur le march\u00e9. Cela pourrait faire du RHB-102 le premier m\u00e9dicament anti\u00e9m\u00e9tique oral \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e de 24 heures \u00e0 base d’ondans\u00e9tron pour le traitement des naus\u00e9es et vomissements induits par la chimioth\u00e9rapie\/radioth\u00e9rapie.<\/p>\n
Une \u00e9tude am\u00e9ricaine de Phase III sur le comprim\u00e9 a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par la soci\u00e9t\u00e9 pour le traitement de la gastro-ent\u00e9rite aigu\u00eb et de la gastrite ainsi qu’une \u00e9tude de Phase II pour le SCI-D. Les deux \u00e9tudes ont atteint leurs objectifs principaux.<\/p>\n
En juillet 2023, la soci\u00e9t\u00e9 a re\u00e7u des fonds suppl\u00e9mentaires de 1,7 million de dollars du gouvernement am\u00e9ricain pour d\u00e9velopper davantage l’opaganib en tant que contre-mesure m\u00e9dicale pour le syndrome de radiation aigu\u00eb gastro-intestinal.<\/p>\n
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