Les r\u00e9sultats de l’essai montrent qu’environ 60 % des patients trait\u00e9s avec Fasenra sont entr\u00e9s en r\u00e9mission. Cr\u00e9dit : M. Ashi. Sae Yang\/Shutterstock.<\/p>\n
La Commission europ\u00e9enne a approuv\u00e9 le Fasenra (benralizumab) d\u2019AstraZeneca comme traitement compl\u00e9mentaire pour les adultes atteints de granulomatose \u00e9osinophilique avec polyang\u00e9ite (EGPA) r\u00e9currente ou r\u00e9fractaire, anciennement appel\u00e9e syndrome de Churg-Strauss. Fasenra est le deuxi\u00e8me m\u00e9dicament biologique approuv\u00e9 pour cette maladie. Cette d\u00e9cision fait suite \u00e0 un avis favorable du Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP) et repose sur les r\u00e9sultats de l’\u00e9tude de phase III MANDARA.<\/p>\n
L’EGPA est une vascularite rare, m\u00e9di\u00e9e par le syst\u00e8me immunitaire, r\u00e9sultant de l’inflammation des vaisseaux sanguins de petite \u00e0 moyenne taille, pouvant causer des dommages \u00e0 plusieurs organes. Elle peut \u00eatre dangereuse si elle n’est pas trait\u00e9e. Pr\u00e8s de 50 % des patients atteints d’EGPA souffrent \u00e9galement d’asthme \u00e9osinophilique s\u00e9v\u00e8re et pr\u00e9sentent souvent des sympt\u00f4mes nasaux et sinusaux.<\/p>\n
Le vice-pr\u00e9sident ex\u00e9cutif de l’unit\u00e9 d’affaires bioPharmaceuticals d’AstraZeneca, Ruud Dobber, a d\u00e9clar\u00e9 : \u00ab L’approbation d’aujourd’hui de Fasenra, avec sa pratique injection mensuelle, est un progr\u00e8s positif pour les patients atteints d’EGPA. Fasenra est un traitement bien \u00e9tabli depuis de nombreuses ann\u00e9es pour des milliers de personnes souffrant d’asthme \u00e9osinophilique s\u00e9v\u00e8re, et nous sommes heureux de proposer d\u00e9sormais une option de traitement n\u00e9cessaire pour ceux vivant avec l’EGPA en Europe. \u00bb<\/p>\n
L’\u00e9tude MANDARA, randomis\u00e9e, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9e par un traitement actif, a \u00e9valu\u00e9 l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de Fasenra par rapport au m\u00e9polizumab chez des adultes atteints d’EGPA r\u00e9currente ou r\u00e9fractaire. Elle a marqu\u00e9 le premier essai de non-inf\u00e9riorit\u00e9 entre deux m\u00e9dicaments biologiques dans ce groupe de patients. L’essai a recrut\u00e9 140 patients, r\u00e9partis de mani\u00e8re al\u00e9atoire pour recevoir soit une injection sous-cutan\u00e9e unique de 30 mg de Fasenra, soit trois injections distinctes de m\u00e9polizumab de 100 mg sous-cutan\u00e9es toutes les quatre semaines. Pr\u00e8s de 60 % des patients trait\u00e9s avec Fasenra ont atteint la r\u00e9mission, un taux comparable \u00e0 celui des patients trait\u00e9s avec le m\u00e9polizumab. 41 % des patients trait\u00e9s avec Fasenra ont compl\u00e8tement arr\u00eat\u00e9 les corticost\u00e9ro\u00efdes oraux (OCS). Le profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 de l’\u00e9tude MANDARA \u00e9tait coh\u00e9rent avec le profil connu du m\u00e9dicament.<\/p>\n
D\u00e9velopp\u00e9 par AstraZeneca et sous licence de BioWa, une filiale de Kyowa Kirin, Fasenra est approuv\u00e9 dans plus de 80 pays et r\u00e9gions, dont le Japon, les \u00c9tats-Unis, l’UE et la Chine.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Les r\u00e9sultats de l’essai montrent qu’environ 60 % des patients trait\u00e9s avec Fasenra sont entr\u00e9s en r\u00e9mission. Cr\u00e9dit : M. Ashi. Sae Yang\/Shutterstock. La Commission europ\u00e9enne a approuv\u00e9 le Fasenra (benralizumab) d\u2019AstraZeneca comme traitement compl\u00e9mentaire pour les adultes atteints de granulomatose \u00e9osinophilique avec polyang\u00e9ite (EGPA) r\u00e9currente ou r\u00e9fractaire, anciennement appel\u00e9e syndrome de Churg-Strauss. Fasenra est […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[684],"tags":[],"class_list":["post-69567","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nouvelles-pharmaceutiques"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/69567","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=69567"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/69567\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":69576,"href":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/69567\/revisions\/69576"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=69567"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=69567"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=69567"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}