{"id":68908,"date":"2023-06-02T07:30:00","date_gmt":"2023-06-02T07:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/?p=68908"},"modified":"2023-06-02T08:11:28","modified_gmt":"2023-06-02T08:11:28","slug":"la-fda-approuve-abrysvo-pour-la-prevention-du-virus-respiratoire-syncytial-chez-les-personnes-agees","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/la-fda-approuve-abrysvo-pour-la-prevention-du-virus-respiratoire-syncytial-chez-les-personnes-agees\/","title":{"rendered":"La FDA approuve Abrysvo pour la pr\u00e9vention du virus respiratoire syncytial chez les personnes \u00e2g\u00e9es"},"content":{"rendered":"\n

La FDA a approuv\u00e9 le vaccin bivalent Abrysvo de Pfizer Inc contre le virus respiratoire syncytial (VRS) de fusion pr\u00e9fusionnelle F (VRSpreF) pour pr\u00e9venir les maladies des voies respiratoires inf\u00e9rieures caus\u00e9es par le VRS chez les personnes \u00e2g\u00e9es de 60 ans et plus. Selon Pfizer, le VRSpreF repose sur des d\u00e9couvertes scientifiques fondamentales, telles que les r\u00e9sultats des Instituts nationaux de la sant\u00e9 (NIH) qui d\u00e9crivent la structure cristalline de la fusion pr\u00e9fusionnelle F, une forme vitale de la prot\u00e9ine de fusion virale (F) utilis\u00e9e par le VRS pour attaquer les cellules humaines. Les recherches du NIH indiquent que les anticorps sp\u00e9cifiques de la forme pr\u00e9fusionnelle ont une grande efficacit\u00e9 pour pr\u00e9venir l’infection virale, ce qui sugg\u00e8re qu’un vaccin bas\u00e9 sur la fusion pr\u00e9fusionnelle F pourrait offrir une protection optimale contre le VRS, selon Pfizer.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n
\n

Un vaccin visant \u00e0 pr\u00e9venir le VRS \u00e9tait un objectif de sant\u00e9 publique insaisissable depuis plus d’un demi-si\u00e8cle. L’approbation d’aujourd’hui constitue une avanc\u00e9e monumentale dans la concr\u00e9tisation de l’engagement de Pfizer \u00e0 contribuer \u00e0 all\u00e9ger le fardeau consid\u00e9rable du VRS chez les populations \u00e0 risque \u00e9lev\u00e9, notamment les personnes \u00e2g\u00e9es. Abrysvo r\u00e9pondra \u00e0 un besoin en aidant \u00e0 prot\u00e9ger les personnes \u00e2g\u00e9es contre les cons\u00e9quences potentiellement graves de la maladie du VRS. Nous sommes extr\u00eamement reconnaissants envers les participants aux essais cliniques, les \u00e9quipes d’investigation et nos coll\u00e8gues d\u00e9vou\u00e9s de Pfizer pour leur r\u00f4le dans la mise \u00e0 disposition de ce vaccin.<\/p>\nAnnaliesa Anderson, PhD, vice-pr\u00e9sidente principale et directrice scientifique de la recherche et du d\u00e9veloppement des vaccins chez Pfizer, dans un communiqu\u00e9 de presse.<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n

Ce qui a \u00e9t\u00e9 d\u00e9couvert<\/h2>\n\n\n\n

L’approbation a \u00e9t\u00e9 bas\u00e9e sur les r\u00e9sultats de l’\u00e9tude de phase 3 (NCT05035212) RENOIR (\u00c9tude d’efficacit\u00e9 du vaccin contre le VRS chez les personnes \u00e2g\u00e9es immunis\u00e9es contre la maladie du VRS). Cette \u00e9tude mondiale, randomis\u00e9e, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9e par placebo, a \u00e9valu\u00e9 l’efficacit\u00e9, l’immunog\u00e9nicit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 d’une seule dose de RSVpreF chez les adultes \u00e2g\u00e9s de 60 ans et plus. L’\u00e9tude a randomis\u00e9 environ 37 000 participants pour recevoir soit RSVpreF 120 \u03bcg, soit un placebo, dans un ratio de 1:1. Pfizer avait pr\u00e9c\u00e9demment annonc\u00e9 des r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires positifs d’une analyse d’efficacit\u00e9 interm\u00e9diaire pour RENOIR.<\/p>\n\n\n\n

L’analyse a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que RSVpreF pr\u00e9sentait une efficacit\u00e9 vaccinale de 66,7 % (IC \u00e0 96,66 % : 28,8 %, 85,8 %) contre les infections des voies respiratoires inf\u00e9rieures associ\u00e9es au VRS (LRTI-RSV) d\u00e9finies par la pr\u00e9sence de deux sympt\u00f4mes ou plus. Cette d\u00e9couverte a incit\u00e9 les chercheurs \u00e0 examiner le crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal de la maladie plus s\u00e9v\u00e8re, d\u00e9finie comme LRTI-RSV avec trois sympt\u00f4mes ou plus, qui a montr\u00e9 un taux d’efficacit\u00e9 de 85,7 % (IC \u00e0 96,66 % : 32,0 %, 98,7 %). De plus, l’essai a d\u00e9montr\u00e9 que le vaccin exp\u00e9rimental \u00e9tait bien tol\u00e9r\u00e9, sans probl\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9, selon Pfizer.<\/p>\n\n\n\n

La FDA avait d\u00e9j\u00e0 accord\u00e9 au RSVpreF le statut de traitement r\u00e9volutionnaire (Breakthrough Therapy Designation) pour cette indication en mars 2022 et lui avait accord\u00e9 un examen prioritaire (Priority Review designation) en d\u00e9cembre 2022.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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