{"id":68281,"date":"2022-09-18T19:53:35","date_gmt":"2022-09-18T19:53:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/?p=68281"},"modified":"2022-09-20T12:40:33","modified_gmt":"2022-09-20T12:40:33","slug":"la-fda-finalise-une-regle-historique-permettant-lacces-aux-appareils-auditifs-en-vente-libre","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/la-fda-finalise-une-regle-historique-permettant-lacces-aux-appareils-auditifs-en-vente-libre\/","title":{"rendered":"La FDA finalise une r\u00e8gle historique permettant l’acc\u00e8s aux appareils auditifs en vente libre"},"content":{"rendered":"\n

La Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis a publi\u00e9 une r\u00e8gle finale permettant d’interdire l’acc\u00e8s aux proth\u00e8ses auditives en vente libre, r\u00e9duisant ainsi le nombre de personnes pouvant avoir acc\u00e8s \u00e0 ces appareils. Cette d\u00e9cision \u00e9tablit une nouvelle classification des aides auditives en vente libre qui permet aux personnes qui pensent avoir une perte auditive l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e d’acheter simplement une aide auditive sans passer d’examen m\u00e9dical, sans prescription et sans ajustement par un audiologiste. <\/p>\n\n\n\n

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Cette nouvelle r\u00e8gle sur les appareils auditifs permettra, nous l’esp\u00e9rons, de faire baisser leur prix, ce qui les rendra abordables pour un plus grand nombre de personnes. Elle aidera les personnes souffrant d’une perte auditive et vise \u00e0 prot\u00e9ger leur s\u00e9curit\u00e9, tout en favorisant l’innovation et la concurrence sur le march\u00e9 de la technologie des appareils auditifs. <\/p>\n\n\n\n

Les nouvelles r\u00e8gles font suite au d\u00e9cret du pr\u00e9sident Biden sur la promotion de la concurrence dans l’\u00e9conomie am\u00e9ricaine, qui demandait \u00e0 la FDA de prendre des mesures pour autoriser la vente libre des appareils auditifs et fixait un d\u00e9lai rapide de 120 jours. Les nouvelles aides auditives en vente libre sont devenues disponibles dans les magasins ordinaires au d\u00e9but de l’ann\u00e9e. Il sera \u00e9galement plus facile de les trouver – tant chez les d\u00e9taillants traditionnels que dans une grande vari\u00e9t\u00e9 de cha\u00eenes de magasins.<\/p>\n\n\n\n

La r\u00e9duction des co\u00fbts des soins de sant\u00e9 en Am\u00e9rique est une de mes priorit\u00e9s depuis le premier jour et cette r\u00e8gle devrait nous aider \u00e0 obtenir un acc\u00e8s \u00e0 des soins de sant\u00e9 de qualit\u00e9 et abordables pour des millions d’Am\u00e9ricains dans le besoin. L’action d’aujourd’hui de la FDA repr\u00e9sente une \u00e9tape importante pour rendre les aides auditives plus rentables et plus accessibles. “<\/p>Xavier Becerra, secr\u00e9taire \u00e0 la sant\u00e9 et aux services sociaux.<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n

Le nombre de personnes qui pourraient b\u00e9n\u00e9ficier de l’utilisation d’une aide auditive est d’environ 30 millions. Les personnes souffrant d’un handicap auditif peuvent tirer un grand profit de l’aide auditive et l’utiliser pour mieux parler, notamment pour communiquer plus clairement dans les situations bruyantes. D\u00e9crite comme le “changement le plus radical dans la r\u00e9glementation de la FDA sur les appareils auditifs en vente libre depuis plus de 30 ans”, cette r\u00e8gle finale signifie que tous les magasins de d\u00e9tail pourront enfin vendre des appareils auditifs dans tout le pays et en ligne, ce qui les rendra accessibles \u00e0 un plus grand nombre de consommateurs, tout en garantissant que les appareils ont le potentiel d’am\u00e9liorer leurs performances et sont moins chers que les options actuelles. <\/p>\n\n\n\n

“La perte auditive est un probl\u00e8me de sant\u00e9 publique critique qui affecte la capacit\u00e9 de millions d’Am\u00e9ricains \u00e0 communiquer efficacement dans leurs interactions sociales quotidiennes”, a d\u00e9clar\u00e9 le commissaire de la FDA, Robert M. Califf, M.D. “L’\u00e9tablissement de cette nouvelle cat\u00e9gorie r\u00e9glementaire permettra aux personnes souffrant d’une perte auditive l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e d’avoir un acc\u00e8s pratique \u00e0 une gamme d’appareils auditifs s\u00fbrs, efficaces et abordables dans leur magasin de quartier ou en ligne”.   <\/p>\n\n\n\n

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Certains appareils auditifs en vente libre r\u00e9pondent aux crit\u00e8res des personnes de plus de 18 ans souffrant de probl\u00e8mes auditifs l\u00e9gers \u00e0 mod\u00e9r\u00e9s, afin de leur apporter une solution.<\/p>\n\n\n\n

La FDA a finalis\u00e9 la r\u00e8gle apr\u00e8s avoir re\u00e7u et examin\u00e9 plus de 1 000 commentaires du public sur la r\u00e8gle propos\u00e9e publi\u00e9e le 20 octobre 2021.La r\u00e8gle finale est r\u00e9sum\u00e9e dans ce document et a \u00e9t\u00e9 cr\u00e9\u00e9e avec l’aide de nombreuses entit\u00e9s diff\u00e9rentes telles que la FDA, les organisations de sant\u00e9 publique et les groupes de d\u00e9fense. Apr\u00e8s avoir \u00e9cout\u00e9 le public et int\u00e9gr\u00e9 ses commentaires, nous avons apport\u00e9 quelques modifications \u00e0 la r\u00e8gle initiale. Il s’agit notamment d’abaisser la puissance sonore maximale, de rendre plus difficile l’achat de ces appareils en ligne pour r\u00e9duire les dommages auditifs, d’\u00e9tendre la profondeur d’insertion autoris\u00e9e des appareils auditifs, d’exiger qu’ils disposent d’un contr\u00f4le du volume r\u00e9glable par l’utilisateur et de simplifier la formulation de l’\u00e9tiquetage des appareils pour qu’il soit facilement compr\u00e9hensible.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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