{"id":68173,"date":"2022-08-07T10:04:16","date_gmt":"2022-08-07T10:04:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/?p=68173"},"modified":"2022-08-07T10:15:07","modified_gmt":"2022-08-07T10:15:07","slug":"rinvoq-upadacitinib-approuve-par-la-commission-europeenne-comme-traitement-oral-pour-les-adultes-atteints-de-spondylarthrite-axiale-active-non-radiographique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/rinvoq-upadacitinib-approuve-par-la-commission-europeenne-comme-traitement-oral-pour-les-adultes-atteints-de-spondylarthrite-axiale-active-non-radiographique\/","title":{"rendered":"RINVOQ\u00ae (upadacitinib) approuv\u00e9 par la Commission europ\u00e9enne comme traitement oral pour les adultes atteints de spondylarthrite axiale active non radiographique"},"content":{"rendered":"\n

NORTH CHICAGO, Ill., July 29, 2022 \/PRNewswire\/ — AbbVie a re\u00e7u aujourd’hui l’approbation europ\u00e9enne pour son traitement oral upadacitinib (RINVOQ). Parmi ses nombreuses utilisations, il est d\u00e9sormais approuv\u00e9 pour le traitement de la spondyloarthrite axiale active non radiographique (nr-axSpA) chez les patients adultes, comme indiqu\u00e9 par des niveaux \u00e9lev\u00e9s de CRP et\/ou une IRM anormale, les patients souffrant de douleurs qui ont r\u00e9pondu de mani\u00e8re inad\u00e9quate aux AINS.<\/p>\n\n\n\n

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Pendant des ann\u00e9es, les prestataires de soins et les patients ont eu des options de traitement limit\u00e9es pour g\u00e9rer la spondyloarthrite axiale, qui peut provoquer des douleurs dorsales, une raideur et des dommages irr\u00e9versibles \u00e0 la colonne vert\u00e9brale. AbbVie est fi\u00e8re d’offrir RINVOQ comme premi\u00e8re option th\u00e9rapeutique de sa cat\u00e9gorie, maintenant approuv\u00e9e dans l’Union europ\u00e9enne pour les adultes vivant avec une spondylarthrite nr-axiale pr\u00e9sentant des signes objectifs d’inflammation et une r\u00e9ponse inad\u00e9quate aux AINS. RINVOQ est le premier et le seul inhibiteur des JAK approuv\u00e9 pour le traitement des patients atteints de spondylarthrite axiale, qui comprend le nr-axSpA et la spondylarthrite ankylosante.<\/p>Thomas Hudson, M.D., vice-pr\u00e9sident senior de la recherche et du d\u00e9veloppement, responsable scientifique, AbbVie. <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n

La spondyloarthrite axiale est une maladie chronique qui implique une inflammation des articulations et peut entra\u00eener des douleurs dorsales s\u00e9v\u00e8res.3,4,5 Il existe deux types d’AxSpA qui ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9finis cliniquement comme ankylosant et non ankylosant ; tous deux impliquent une inflammation des articulations et peuvent entra\u00eener des douleurs dorsales s\u00e9v\u00e8res, La polyarthrite rhumato\u00efde (PR) est une maladie inflammatoire chronique qui affecte principalement les mains et les pieds. La PR peut \u00e9galement affecter d’autres articulations, notamment celles du bassin. L’un de ces autres types, appel\u00e9 spondyloarthrite axiale non radiographique (nr-axSpA), se d\u00e9veloppe g\u00e9n\u00e9ralement sur une p\u00e9riode de 2 \u00e0 10 ans \u00e0 partir de.<\/p>\n\n\n\n

“L’approbation par la Commission europ\u00e9enne du RINVOQ pour le traitement de la spondylarthrite nr-axiale offre aux m\u00e9decins de l’Union europ\u00e9enne une nouvelle option th\u00e9rapeutique importante dont l’efficacit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 prouv\u00e9e dans les populations de patients atteints de spondylarthrite nr-axiale et de spondylarthrite ankylosante”, a d\u00e9clar\u00e9 Filip Van den Bosch, M.D.,** investigateur de SELECT-AXIS 2 et professeur au d\u00e9partement de rhumatologie de l’h\u00f4pital universitaire de Gand. “Vivre avec le nr-axSpA peut poser de nombreux d\u00e9fis et avoir un impact significatif sur la qualit\u00e9 de vie du patient. Une prise en charge pr\u00e9coce et efficace de la maladie chez les patients atteints de nr-axSpA actif est essentielle pour am\u00e9liorer les r\u00e9sultats de sant\u00e9.”<\/p>\n\n\n\n

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AbbVie a pr\u00e9c\u00e9demment divulgu\u00e9 les premiers r\u00e9sultats de l’\u00e9tude clinique de phase 3 SELECT-AXIS 2 sur le nr-axSpA et les r\u00e9sultats complets ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s dans The Lancet. Les r\u00e9sultats de cette \u00e9tude montrent qu’une proportion significativement plus importante de patients ayant re\u00e7u RINVOQ 15 mg ont atteint l’ASAS40 \u00e0 la semaine 14 (45 %) par rapport \u00e0 ceux ayant re\u00e7u le placebo (23 %). Cette diff\u00e9rence a \u00e9t\u00e9 statistiquement significative. Les donn\u00e9es montrent des am\u00e9liorations significatives dans 12 des 14 crit\u00e8res d’\u00e9valuation secondaires par rapport au placebo. Aucun nouveau risque associ\u00e9 \u00e0 ce m\u00e9dicament n’est \u00e9galement apparu au cours de la p\u00e9riode d’\u00e9tude. D’apr\u00e8s les donn\u00e9es recueillies jusqu’\u00e0 la semaine 14, la fr\u00e9quence des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables \u00e9tait similaire chez les patients prenant RINVOQ et ceux recevant le placebo (RINVOQ \u00e0 48 % et placebo \u00e0 46 %).<\/p>\n\n\n\n

L’autorisation de mise sur le march\u00e9 europ\u00e9enne de nr-axSpA signifie que le m\u00e9dicament est approuv\u00e9 dans tous les \u00c9tats membres de l’UE, ainsi qu’en Islande, au Liechtenstein, en Irlande du Nord et en Norv\u00e8ge.<\/p>\n\n\n\n

Le RINVOQ a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 dans l’UE pour les patients atteints de SA qui ont une r\u00e9ponse inad\u00e9quate aux ARMM biologiques, sur la base des r\u00e9sultats de l’essai clinique de phase 3 SELECT-AXIS 2 dans cette population, ainsi que des r\u00e9sultats \u00e0 deux ans de l’essai clinique de phase 2\/3 SELECT-AXIS 1 qui a \u00e9valu\u00e9 des patients atteints de SA n’ayant jamais re\u00e7u d’ARMM.<\/p>\n\n\n\n

AbbVie a r\u00e9cemment d\u00e9voil\u00e9 les r\u00e9sultats de son \u00e9tude de phase 3 sur les bDMARD de la SA, qui ont r\u00e9v\u00e9l\u00e9 qu’une proportion significativement plus importante de patients ayant re\u00e7u le RINVOQ 15 mg d’AbbVie ont obtenu une r\u00e9ponse ASAS40 \u00e0 la semaine 14 (45 % contre 18 %) par rapport au placebo. Les 14 crit\u00e8res d’\u00e9valuation secondaires class\u00e9s ont tous \u00e9t\u00e9 satisfaits, l’un d’entre eux \u00e9valuant les am\u00e9liorations par rapport aux valeurs initiales de l’activit\u00e9 de la maladie, de la douleur (douleur dorsale totale et nocturne), de la fonction, du score SPARCC \u00e0 l’IRM (colonne vert\u00e9brale), de la mobilit\u00e9 vert\u00e9brale, de l’enth\u00e9site et de la qualit\u00e9 de vie li\u00e9e \u00e0 la sant\u00e9.  Jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent, il n’y a pas eu d’effets secondaires graves associ\u00e9s \u00e0 RINVOQ qui n’\u00e9taient pas d\u00e9j\u00e0 connus. La majorit\u00e9 des patients qui ont pris le m\u00e9dicament n’ont connu aucun effet ind\u00e9sirable jusqu’\u00e0 la 14e semaine de traitement.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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