{"id":68156,"date":"2022-07-31T16:35:42","date_gmt":"2022-07-31T16:35:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/?p=68156"},"modified":"2022-07-31T16:35:49","modified_gmt":"2022-07-31T16:35:49","slug":"la-food-and-drug-administration-americaine-fda-a-approuve-riabni-rituximab-arrx-un-biosimilaire-du-ritisinab-pour-les-adultes-atteints-de-polyarthrite-rhumatoide-moderee-a-severe","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/la-food-and-drug-administration-americaine-fda-a-approuve-riabni-rituximab-arrx-un-biosimilaire-du-ritisinab-pour-les-adultes-atteints-de-polyarthrite-rhumatoide-moderee-a-severe\/","title":{"rendered":"La Food and Drug Administration am\u00e9ricaine (FDA) a approuv\u00e9 RIABNI\u2122 (RITUXIMAB-ARRX), un biosimilaire du Ritisinab, pour les adultes atteints de polyarthrite rhumato\u00efde mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

THOUSAND OAKS, Californie, June 6, 2022 \/PRNewswire\/ — Amgen (NASDAQ:AMGN) a annonc\u00e9 aujourd’hui que la Food and Drug Administration am\u00e9ricaine (la FDA) a approuv\u00e9 RIABNI\u2122, un biosimilaire du Rituxan\u00ae, qui peut \u00eatre utilis\u00e9 avec le m\u00e9thotrexate pour les adultes luttant contre la polyarthrite rhumato\u00efde mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re. Les r\u00e9ponses inad\u00e9quates \u00e0 une monoth\u00e9rapie par TNF ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9es avec succ\u00e8s. RIABNI est d\u00e9j\u00e0 approuv\u00e9 pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome non hodgkinien (LNH), de leuc\u00e9mie lympho\u00efde chronique (LLC), de granulomatose avec polyang\u00e9ite (GPA) (\u00e9galement appel\u00e9e granulomatose de Wegener) et de polyang\u00e9ite microscopique (MPA).<\/p>\n\n\n\n

L’approbation de RIABNI est une avanc\u00e9e importante pour les adultes vivant avec une polyarthrite rhumato\u00efde mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re, une maladie inflammatoire chronique des articulations, qui ont maintenant acc\u00e8s \u00e0 une option de traitement \u00e9prouv\u00e9e et abordable. Notre portefeuille enti\u00e8rement int\u00e9gr\u00e9 de m\u00e9dicaments innovants et biosimilaires pour les maladies inflammatoires renforce notre engagement \u00e0 fournir aux patients des options de traitement de haute qualit\u00e9 et abordables qui apportent une valeur substantielle \u00e0 notre syst\u00e8me de sant\u00e9.”<\/p>

<\/p>Murdo Gordon, vice-pr\u00e9sident ex\u00e9cutif des op\u00e9rations commerciales mondiales chez Amgen. <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n

Qu’est-ce que Riabini ?<\/h2>\n\n\n\n

RIABNI, un anticorps cytolytique dirig\u00e9 contre la CD20, a obtenu les m\u00eames r\u00e9sultats que Rituxan apr\u00e8s la fin des essais cliniques. Il n’y a pas eu de diff\u00e9rence cliniquement significative entre les deux agents en termes de s\u00e9curit\u00e9 ou d’efficacit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

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L’\u00e9tude randomis\u00e9e en double aveugle a compar\u00e9 l’efficacit\u00e9, l’innocuit\u00e9 et la pharmacodynamique du RIABNI\u00ae au traitement standard actuel des patients atteints de PR mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re. Au total, 311 patients ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s et trait\u00e9s par RIABNI, le rituximab approuv\u00e9 en Europe (rituximab-EU) ou le rituximab approuv\u00e9 aux \u00c9tats-Unis (rituximab-US). Les deux groupes ont eu des p\u00e9riodes de traitement diff\u00e9rentes. Au cours de la p\u00e9riode 2 de l’\u00e9tude, tous les patients sont pass\u00e9s au RIABNI. Le principal crit\u00e8re d’\u00e9valuation clinique, la variation du DAS28 par rapport \u00e0 la ligne de base en utilisant la CRP \u00e0 la semaine 24, se situait dans une marge d’\u00e9quivalence convenue, ce qui implique une efficacit\u00e9 clinique \u00e9quivalente entre RIABNI et le rituximab. La s\u00e9curit\u00e9, la pharmacocin\u00e9tique et l’immunog\u00e9nicit\u00e9 de RIABNI \u00e9taient similaires \u00e0 celles du rituximab RP.<\/p>\n\n\n\n

Amgen poss\u00e8de actuellement 11 biosimilaires dans son portefeuille. Selon la soci\u00e9t\u00e9, ceux-ci offrent potentiellement des traitements pour les maladies inflammatoires chroniques et le cancer. 5 sont approuv\u00e9s aux \u00c9tats-Unis, et 3 dans l’Union europ\u00e9enne – voir Amgen sur #biosimilars.<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos de RIABNI\u2122 (rituximab-arrx) aux \u00c9tats-Unis<\/h2>\n\n\n\n

Riabni est un biosimilaire du Rituxan, un anticorps monoclonal anti-CD20. Riabni contient un anticorps monoclonal avec la m\u00eame s\u00e9quence d’acides amin\u00e9s que le Rituxan et a la m\u00eame puissance que le Rituxan. La forme posologique et la voie d’administration sont identiques \u00e0 celles du Rituxan. RIABNI n’est pas actuellement recommand\u00e9 comme traitement pour les enfants atteints de lymphome non hodgkinien \u00e0 cellules B matures, de leuc\u00e9mie aigu\u00eb \u00e0 cellules B matures, d’AMP ou de GPA.RIBAVAN n’a pas \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 pour la PV chez les adultes, il est donc indiqu\u00e9 pour les patients atteints de pemphigus mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re.<\/p>\n\n\n\n

Aux Etats-Unis, RIABNI est approuv\u00e9 pour :<\/p>\n\n\n\n

Lymphome non hodgkinien (LNH)<\/strong> – RIABNI (rituximab-arrx) est indiqu\u00e9 pour le traitement des patients adultes atteints de LNH folliculaire, CD20-positif, \u00e0 cellules B, pr\u00e9c\u00e9demment non trait\u00e9, en association avec une chimioth\u00e9rapie de premi\u00e8re ligne en association avec une chimioth\u00e9rapie, comme traitement d’entretien en monoth\u00e9rapie.<\/p>\n\n\n\n

Leuc\u00e9mie lympho\u00efde chronique<\/strong> – en association avec la fludarabine et le cyclophosphamide, est indiqu\u00e9 pour le traitement des patients adultes atteints de leuc\u00e9mie lympho\u00efde chronique CD20-positive non trait\u00e9e et trait\u00e9e ant\u00e9rieurement.<\/p>\n\n\n\n

Polyarthrite rhumato\u00efde (PR)<\/strong> – RIABNI et m\u00e9thotrexate est un traitement combin\u00e9 approuv\u00e9 par la FDA qui est indiqu\u00e9 pour les cas d’arthrite mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 tr\u00e8s active. Nous avons constat\u00e9 beaucoup de succ\u00e8s avec ce m\u00e9dicament dans nos essais cliniques.<\/p>\n\n\n\n

Granulomatose avec polyang\u00e9ite (GPA) (granulomatose de Wegener) et polyang\u00e9ite microscopique (MPA)<\/strong> – Les glucocortico\u00efdes, associ\u00e9s \u00e0 RIABNI, sont utilis\u00e9s pour traiter les patients adultes atteints de GPA (granulomatose de Wegener) et de MPA (polyang\u00e9ite microscopique).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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