{"id":68138,"date":"2022-07-24T13:59:40","date_gmt":"2022-07-24T13:59:40","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/?p=68138"},"modified":"2022-07-24T14:05:12","modified_gmt":"2022-07-24T14:05:12","slug":"le-chmp-a-recommande-lapprobation-de-lue-pour-vabysmo-de-roche-le-premier-vaccin-oculaire-actif-pour-traiter-les-deux-principales-causes-de-perte-de-vision","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/le-chmp-a-recommande-lapprobation-de-lue-pour-vabysmo-de-roche-le-premier-vaccin-oculaire-actif-pour-traiter-les-deux-principales-causes-de-perte-de-vision\/","title":{"rendered":"Le CHMP a recommand\u00e9 l’approbation de l’UE pour Vabysmo de Roche, le premier vaccin oculaire actif pour traiter les deux principales causes de perte de vision"},"content":{"rendered":"\n


B\u00e2le, le 22 juillet 2022 – Roche (SIX : RO, ROG ; OTCQX : RHHBY) le CHMP de l’EMA vient de rendre un avis positif sur Vabysmo – recommandant son approbation pour le traitement de la d\u00e9g\u00e9n\u00e9rescence maculaire n\u00e9ovasculaire ou “humide” li\u00e9e \u00e0 l’\u00e2ge et de l’\u0153d\u00e8me maculaire diab\u00e9tique. Sur la base de cette recommandation, une d\u00e9cision finale concernant l’approbation de Vabysmo est attendue de la Commission europ\u00e9enne dans un avenir proche.<\/p>\n\n\n\n

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La DMLA n\u00e9ovasculaire et l’OMD sont deux causes majeures de perte de vision. Elles touchent ensemble environ 40 millions de personnes dans le monde et n\u00e9cessitent des injections oculaires toutes les quelques semaines, ce qui constitue la norme de soins actuelle. Le Vabysmo pourrait porter l’intervalle entre vos injections oculaires \u00e0 quatre mois sans compromettre la vision. S’il est approuv\u00e9, ce m\u00e9dicament repr\u00e9senterait une nouvelle possibilit\u00e9 pour les patients de l’UE qui ne disposent actuellement d’aucun autre traitement.<\/p>\n\n\n\n

La recommandation d’aujourd’hui marque une \u00e9tape importante dans la red\u00e9finition du traitement pour les personnes de l’UE atteintes de nAMD et de DME. Avec le potentiel de n\u00e9cessiter moins d’injections au fil du temps tout en am\u00e9liorant et en maintenant la vision, Vabysmo pourrait offrir un calendrier de traitement moins lourd pour les patients, leurs soignants et les syst\u00e8mes de sant\u00e9,<\/p>Levi Garraway, M.D., PhD, directeur m\u00e9dical et chef du d\u00e9veloppement mondial des produits de Roche. <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n

La recommandation du CHMP est bas\u00e9e sur les r\u00e9sultats de quatre \u00e9tudes de phase III : TENAYA et LUCERNE dans la nAMD \u00e0 la premi\u00e8re ann\u00e9e, et YOSEMITE et RHINE dans la DME jusqu’\u00e0 deux ans. Ces \u00e9tudes ont montr\u00e9 que les personnes qui recevaient Vabysmo toutes les 8 \u00e0 12 semaines pr\u00e9sentaient le m\u00eame niveau d’am\u00e9lioration de la vision que celles qui le recevaient tous les deux mois. Les donn\u00e9es recueillies dans les quatre essais sur la nAMD et l’OMD ont montr\u00e9 que plus des deux tiers des personnes ont pu \u00e9tendre le traitement \u00e0 tous les 4 mois tout en conservant leur vision. Vabysmo s’est av\u00e9r\u00e9 s\u00fbr dans les quatre \u00e9tudes, et devrait constituer une option de traitement viable.<\/p>\n\n\n\n

Vabysmo est le premier anticorps bisp\u00e9cifique pour l’\u0153il. Il cible et inhibe deux voies cl\u00e9s li\u00e9es aux affections de la r\u00e9tine mena\u00e7ant la vision en neutralisant l’Ang-2 et le VEGF-A. En bloquant de mani\u00e8re ind\u00e9pendante les deux voies impliquant l’Ang-2 et le VEGF-A, Vabysmo est la prochaine g\u00e9n\u00e9ration de traitement des polypes nasaux \u00e0 croissance rapide caus\u00e9s par des r\u00e9actions allergiques chroniques. Il est con\u00e7u pour stabiliser les vaisseaux sanguins et r\u00e9duire l’inflammation, les fuites et la croissance anormale des vaisseaux (n\u00e9ovascularisation) davantage que l’inhibition du VEGF-A seul.<\/p>\n\n\n\n

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Roche dispose d’un solide programme de d\u00e9veloppement clinique avec Vabysmo qui inclut TENAYA, LUCERNE et AVONELLE-X. L’\u00e9tude \u00e9value entre autres la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rance \u00e0 long terme de Vabysmo dans la nAMD. Nous proposons \u00e9galement RHONE-X, une \u00e9tude d’extension ax\u00e9e sur le m\u00eame aspect du m\u00e9dicament \u00e9valuant la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rance \u00e0 long terme de Vabysmo dans la DME. Roche travaille \u00e9galement sur 2 essais (COMINO et BALATON) qui \u00e9valuent l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de Vabysmo chez les personnes souffrant d’\u0153d\u00e8me maculaire apr\u00e8s une occlusion de la veine r\u00e9tinienne.La soci\u00e9t\u00e9 a d\u00e9j\u00e0 lanc\u00e9 une \u00e9tude de phase IV pour Vabysmo dans la population sous-repr\u00e9sent\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n

L’utilisation de Vabysmo est d\u00e9j\u00e0 autoris\u00e9e dans plusieurs pays, notamment aux \u00c9tats-Unis, au Japon et au Royaume-Uni. Ces autorit\u00e9s ont reconnu que Vabysmo peut aider \u00e0 traiter des affections telles que la DMLA et l’OMD en am\u00e9liorant la vision.<\/p>\n\n\n\n

D\u00e9g\u00e9n\u00e9rescence maculaire li\u00e9e \u00e0 l’\u00e2ge (DMLA) n\u00e9ovasculaire<\/h2>\n\n\n\n

La d\u00e9g\u00e9n\u00e9rescence maculaire li\u00e9e \u00e0 l’\u00e2ge (DMLA) est une affection qui se situe principalement au centre de l’\u0153il et qui permet une vision claire. Dans le cas de la DMLA humide, ou DMLA n\u00e9ovasculaire, ce type de forme avanc\u00e9e de la maladie peut appara\u00eetre et est rapide. La d\u00e9g\u00e9n\u00e9rescence maculaire li\u00e9e \u00e0 l’\u00e2ge est une affection qui se d\u00e9veloppe lorsque de nouveaux vaisseaux sanguins anormaux se d\u00e9veloppent de mani\u00e8re incontr\u00f4l\u00e9e sous la macula, gonflant le tissu et restreignant la vision des personnes de plus de 60 ans. Dans le monde, environ 20 millions de personnes vivent avec la DMLA. Et cette affection touchera beaucoup plus de personnes dans le monde \u00e0 mesure que la population mondiale vieillit.<\/p>\n\n\n\n

\u0152d\u00e8me maculaire diab\u00e9tique (OMD)<\/h2>\n\n\n\n

Environ 21 millions de personnes dans le monde sont touch\u00e9es par l’\u0153d\u00e8me maculaire diab\u00e9tique. Il s’agit d’une affection mena\u00e7ant la vue qui peut entra\u00eener la c\u00e9cit\u00e9 et une mauvaise qualit\u00e9 de vie (QDV). Les vaisseaux sanguins qui alimentent la r\u00e9tine en sang sont endommag\u00e9s, ce qui entra\u00eene une baisse de la vision. Les l\u00e9sions des vaisseaux sanguins de la macula peuvent entra\u00eener un \u0153d\u00e8me maculaire, ou EM. Il se produit lorsque la fuite de sang provoque un gonflement de la partie centrale de la r\u00e9tine, n\u00e9cessaire pour lire et conduire. Les personnes atteintes de diab\u00e8te pr\u00e9sentent un risque accru de d\u00e9velopper un EM, mais il en va de m\u00eame pour les personnes souffrant d’hypertension art\u00e9rielle, de maladie r\u00e9nale et d’hypercholest\u00e9rol\u00e9mie.<\/p>\n\n\n\n

Il se trouve que l’EM est la cause la plus fr\u00e9quente de c\u00e9cit\u00e9 chez les adultes.Il n’existe aucun rem\u00e8de contre l’EM et aucun moyen de s’en prot\u00e9ger. Cependant, il existe des options de traitement pour att\u00e9nuer et contr\u00f4ler les sympt\u00f4mes et ralentir la perte de vision. Il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 qu’un diagnostic et un traitement pr\u00e9coces entra\u00eenent un meilleur score de qualit\u00e9 de vie. Certains agents, tels que le Ranibizumab, ont montr\u00e9 qu’ils am\u00e9lioraient la QDV et r\u00e9duisaient le risque de progression.<\/p>\n\n\n\n

Le nombre de personnes atteintes d’une maladie oculaire li\u00e9e au diab\u00e8te (DME) devrait augmenter en raison de l’augmentation de la pr\u00e9valence du diab\u00e8te.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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