{"id":68012,"date":"2022-06-29T15:06:29","date_gmt":"2022-06-29T15:06:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/?p=68012"},"modified":"2022-06-29T15:06:36","modified_gmt":"2022-06-29T15:06:36","slug":"novartis-recoit-lautorisation-de-la-commission-europeenne-pour-tabrecta","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/novartis-recoit-lautorisation-de-la-commission-europeenne-pour-tabrecta\/","title":{"rendered":"Novartis re\u00e7oit l’autorisation de la Commission europ\u00e9enne pour Tabrecta\u00ae"},"content":{"rendered":"\n


Le 22 juin 2022, la Commission europ\u00e9enne (CE) a annonc\u00e9 qu’elle avait approuv\u00e9 Tabreta\u00ae (capmatinib) en monoth\u00e9rapie pour les adultes atteints d’un cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (CPNPC) avanc\u00e9 pr\u00e9sentant des mutations dans l’exon 14 du g\u00e8ne du facteur de transition m\u00e9senchymateux-\u00e9pith\u00e9lial (METex14) entra\u00eenant une expression extranodale de MET n\u00e9cessitant un traitement syst\u00e9mique apr\u00e8s une immunoth\u00e9rapie pr\u00e9alable et\/ou une chimioth\u00e9rapie \u00e0 base de platine.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Le Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP) de l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments a donn\u00e9 son sceau d’approbation, apr\u00e8s un avis favorable de l’agence en avril.<\/p>\n\n\n\n

Les patients pr\u00e9sentant des alt\u00e9rations par saut de METex14 ont g\u00e9n\u00e9ralement une forme plus avanc\u00e9e de cancer du poumon qui est souvent associ\u00e9e \u00e0 un mauvais pronostic et \u00e0 une r\u00e9ponse limit\u00e9e au traitement standard, y compris l’immunoth\u00e9rapie. Avec l’approbation de Tabrecta en Europe, soutenue par les progr\u00e8s des tests de biomarqueurs qui peuvent aider les m\u00e9decins \u00e0 orienter le traitement avec plus de pr\u00e9cision, les patients pr\u00e9sentant ce profil g\u00e9nomique sp\u00e9cifique disposent d’une nouvelle option de traitement cibl\u00e9 qui peut conduire \u00e0 de meilleurs r\u00e9sultats.<\/p>Juergen Wolf,
MD, du Centre d’oncologie int\u00e9gr\u00e9e de l’h\u00f4pital universitaire de Cologne, en Allemagne, et investigateur principal de l’essai GEOMETRY mono-1. “<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n

L’autorisation s’appuie sur les donn\u00e9es de l’essai de phase II GEOMETRY mono-1 de deuxi\u00e8me ligne, qui a montr\u00e9 des taux de r\u00e9ponse globale (ORR) encourageants chez les patients adultes atteints de CBNPC avanc\u00e9 dont les tumeurs pr\u00e9sentaient des alt\u00e9rations par saut de METex14.II Dans la population pr\u00e9trait\u00e9e par saut de METex14, parmi les 31 patients qui ont re\u00e7u Tabrecta en deuxi\u00e8me ou derni\u00e8re ligne de traitement, un ORR confirm\u00e9 de 51,6% a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9 dans l’\u00e9tude. Le TRO global pour les 100 patients pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9s, qui comprenaient ceux qui avaient re\u00e7u une ou plusieurs lignes ant\u00e9rieures de traitement syst\u00e9mique, \u00e9tait de 44 %. L’\u0153d\u00e8me p\u00e9riph\u00e9rique, les naus\u00e9es, la fatigue, l’augmentation de la cr\u00e9atinine sanguine, les vomissements, la dyspn\u00e9e, la perte d’app\u00e9tit et la g\u00eane dorsale figuraient parmi les effets ind\u00e9sirables li\u00e9s au traitement les plus fr\u00e9quents.<\/p>\n\n\n\n

“Premi\u00e8re cause de d\u00e9c\u00e8s li\u00e9s au cancer dans le monde, le cancer du poumon peut \u00eatre un diagnostic d\u00e9vastateur pour les patients et leurs familles”, a d\u00e9clar\u00e9 Marie-France Tschudin, Pr\u00e9sidente, Innovative Medicines International & Chief Commercial Officer, Novartis. “Gr\u00e2ce \u00e0 cette nouvelle th\u00e9rapie cibl\u00e9e qui traite une mutation sp\u00e9cifique \u00e0 l’origine de la croissance du cancer, nous proposons une option th\u00e9rapeutique indispensable et apportons de l’espoir aux patients atteints de cette maladie difficile.”<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Dans l’Union europ\u00e9enne, on compte environ 291 000 patients atteints de CBNPC localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique2. Dans environ 3 \u00e0 4 % des cas, on observe un saut de METex14, un catalyseur oncog\u00e8ne connu.<\/p>\n\n\n\n

Qu’est-ce que le cancer du poumon non \u00e0 petites cellules ?<\/h2>\n\n\n\n

Il existe deux principaux types de cancer du poumon primaire :<\/p>\n\n\n\n

  • le cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (NSCLC)<\/li>
  • le cancer du poumon \u00e0 petites cellules (CPPC).<\/li><\/ul>\n\n\n\n

    Types de cancer du poumon non \u00e0 petites cellules<\/p>\n\n\n\n

    Le cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (NSCLC) est le cancer du poumon le plus fr\u00e9quent. Il en existe trois types principaux :<\/p>\n\n\n\n

    • L’ad\u00e9nocarcinome est la forme la plus fr\u00e9quente de cancer du poumon non \u00e0 petites cellules. Il est issu des cellules qui produisent du mucus. Il est plus fr\u00e9quent dans la r\u00e9gion externe des poumons. Bien que le tabagisme reste la cause principale, ce type de CPNPC est beaucoup plus r\u00e9pandu chez les non-fumeurs.<\/li>
    • Le carcinome \u00e9pidermo\u00efde se d\u00e9veloppe dans les cellules qui tapissent les voies respiratoires. Il est plus fr\u00e9quent dans les voies a\u00e9riennes centrales des poumons, o\u00f9 il se d\u00e9veloppe le plus fr\u00e9quemment.<\/li>
    • Le cancer du poumon \u00e0 grandes cellules est une forme peu courante de la maladie qui commence g\u00e9n\u00e9ralement au milieu des poumons.<\/li><\/ul>\n\n\n\n

      Quelles sont les causes du cancer du poumon non \u00e0 petites cellules ?
      La cause la plus fr\u00e9quente du cancer du poumon est le tabagisme. Fumer des cigarettes, des cigares et des pipes est consid\u00e9r\u00e9 comme un facteur de risque pour cette maladie. Les non-fumeurs peuvent n\u00e9anmoins d\u00e9velopper un cancer du poumon, mais \u00e0 un taux plus faible.<\/p>\n\n\n\n

      \"\"<\/figure>\n\n\n\n

      Si une personne arr\u00eate de fumer, son risque de d\u00e9velopper un cancer du poumon diminue avec le temps. Il est presque identique \u00e0 celui d’un non-fumeur apr\u00e8s environ 15 ans. Le cancer du poumon est plus fr\u00e9quent chez les personnes \u00e2g\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n

      Traitement du cancer du poumon non \u00e0 petites cellules<\/h2>\n\n\n\n

      Le principal traitement du CPNPC est la chirurgie, mais il n’est pas toujours possible d’op\u00e9rer. Si le cancer ne peut pas \u00eatre retir\u00e9 par la chirurgie, d’autres traitements sont disponibles, notamment :<\/p>\n\n\n\n

      • la m\u00e9thode chirurgicale<\/li>
      • la radioth\u00e9rapie<\/li>
      • chimioth\u00e9rapie<\/li>
      • la th\u00e9rapie cibl\u00e9e<\/li>
      • immunoth\u00e9rapie.<\/li><\/ul>\n\n\n\n

        La th\u00e9rapie cibl\u00e9e est un type de traitement plus r\u00e9cent qui utilise des m\u00e9dicaments pour cibler des mol\u00e9cules sp\u00e9cifiques impliqu\u00e9es dans la croissance et la propagation des cellules canc\u00e9reuses. Ce type de th\u00e9rapie est parfois utilis\u00e9 en association avec d’autres traitements, comme la chimioth\u00e9rapie.<\/p>\n\n\n\n

        L’immunoth\u00e9rapie est un type de th\u00e9rapie biologique qui aide le syst\u00e8me immunitaire \u00e0 combattre le cancer. Elle est parfois utilis\u00e9e en association avec d’autres traitements, comme la chimioth\u00e9rapie.<\/p>\n\n\n\n

        Les essais cliniques visant \u00e0 tester de nouveaux traitements sont \u00e9galement une option pour certaines personnes atteintes de CPNPC.<\/p>\n\n\n\n

        Apr\u00e8s le traitement, les personnes devront consulter leur m\u00e9decin pour des contr\u00f4les r\u00e9guliers. Ces rendez-vous comprennent g\u00e9n\u00e9ralement des radiographies du thorax et des tomodensitom\u00e9tries (CT).<\/p>\n\n\n\n

        La meilleure fa\u00e7on de pr\u00e9venir le CPNPC est d’arr\u00eater de fumer ou de ne jamais commencer. Si vous fumez actuellement, arr\u00eater est la meilleure chose que vous puissiez faire pour<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

        Le 22 juin 2022, la Commission europ\u00e9enne (CE) a annonc\u00e9 qu’elle avait approuv\u00e9 Tabreta\u00ae (capmatinib) en monoth\u00e9rapie pour les adultes atteints d’un cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (CPNPC) avanc\u00e9 pr\u00e9sentant des mutations dans l’exon 14 du g\u00e8ne du facteur de transition m\u00e9senchymateux-\u00e9pith\u00e9lial (METex14) entra\u00eenant une expression extranodale de MET n\u00e9cessitant un traitement syst\u00e9mique […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":68016,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[684],"tags":[],"class_list":["post-68012","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nouvelles-pharmaceutiques"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/68012","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=68012"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/68012\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":68017,"href":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/68012\/revisions\/68017"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/wp-json\/wp\/v2\/media\/68016"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=68012"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=68012"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacie-vezere.com\/promotions\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=68012"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}