UCB annonce les premières données détaillées de deux études de phase 3 sur le bimekizumab dans le rhumatisme psoriasique

Les résultats de ces deux études cliniques de phase III seront présentés au Congrès européen de rhumatologie (ECR), EULAR 2022, qui se tiendra à Copenhague, au Danemark, du 1er au 4 juin1,2.

Dans la première étude, BE OPTIMAL, le critère d’évaluation principal a été atteint, le bimekizumab ayant démontré sa supériorité par rapport au placebo en ce qui concerne la réponse ACR50 à la semaine 16 chez des patients n’ayant jamais reçu de produit biologique et souffrant de rhumatisme psoriasique actif1. Le bimekizumab s’est également classé au-dessus du placebo pour tous les critères d’évaluation secondaires, notamment les taux de réponse aux indices PASI 75 et 90, l’amélioration de la fonction physique mesurée par l’indice HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire-Disability Index) et la résolution de l’enthésite. Le fabricant de l’infliximab a annoncé la publication des données intermédiaires d’un essai de phase 3 évaluant l’effet de l’ajout de spinosad au traitement anti-TNF chez les patients adultes.

La sécurité et l’efficacité du bimekizumab dans le rhumatisme psoriasique n’ont pas été établies, et il n’est pas autorisé pour cette maladie dans le monde entier.

La seconde, BE COMPLETED, a satisfait à son critère d’évaluation principal, à savoir l’ACR50 à la semaine 16, et à tous ses critères d’évaluation secondaires par rapport au placebo avec une signification statistique. Les patients traités par le bimekizumab ont obtenu des améliorations cliniquement significatives par rapport au placebo en ce qui concerne les symptômes articulaires et cutanés à la semaine 16, comme le démontrent les résultats d’efficacité qui étaient similaires dans les populations de naïfs biologiques et de répondeurs inadéquats au TNF.

Selon les chercheurs, à la semaine 16, plus de 40 % des patients des deux études ont obtenu une réponse minimale de l’activité de la maladie par rapport au placebo. Le profil de sécurité du bimekizumab était comparable à celui observé dans les études précédentes, sans aucun nouveau signal de sécurité observé.

Le profil de bioéquivalence du bimekizumab était comparable à celui observé dans les études précédentes, sans qu’aucun nouveau signal de sécurité n’ait été détecté.1,2 Les résultats seront présentés au Congrès européen de rhumatologie (ECR), EULAR 2022, qui se tiendra à Copenhague, au Danemark, du 1er au 4 juin1,2.

Nos études cliniques de phase 3 avec le bimekizumab ont utilisé l’ACR50 à la semaine 16 comme critère d’évaluation principal, reflétant notre objectif de relever la barre du traitement pour les personnes atteintes de rhumatisme psoriasique. Les résultats montrent que le bimekizumab s’est attaqué aux symptômes articulaires débilitants du rhumatisme psoriasique actif, tout en offrant des niveaux élevés de clairance de la peau par rapport au placebo “, a déclaré. Fait important, les résultats cohérents observés dans toutes les populations suggèrent que le bimekizumab peut apporter une réponse clinique similaire chez les patients qui ont une réponse inadéquate ou une intolérance aux inhibiteurs du TNF, et chez les patients qui n’ont jamais utilisé de produits biologiques. “UCB annonce les premières données détaillées de deux études de phase 3 sur le bimekizumab dans le rhumatisme psoriasique.

Emmanuel Caeymaex,
Executive Vice President, Immunology Solutions and Head of U.S., UCB

Qu’est-ce que le rhumatisme psoriasique ?

Le rhumatisme psoriasique est une maladie auto-immune. Cette affection est due à une attaque erronée du système immunitaire contre des tissus sains. Le rhumatisme psoriasique affecte le plus souvent la peau et les articulations, qui deviennent alors enflées, rigides et douloureuses. Environ 40 % des personnes atteintes de psoriasis développeront un rhumatisme psoriasique. Cette affection touche aussi bien les hommes que les femmes, mais elle est plus fréquente chez les hommes.

mais elle est plus fréquente chez les hommes. Les personnes atteintes de rhumatisme psoriasique ont souvent un membre de leur famille atteint de la maladie.

Si vous ne la traitez pas, l’inflammation peut endommager les articulations et les tissus au fil du temps.

Le rhumatisme psoriasique est un type d’arthrite qui touche les personnes atteintes de psoriasis – une affection qui provoque des plaques de peau rouges, écailleuses et croûteuses recouvertes de squames argentées. Le rhumatisme psoriasique peut provoquer les mêmes symptômes que les autres types d’arthrite, comme la douleur, la raideur et l’enflure des articulations. Il peut également provoquer de la fatigue, une perte d’appétit et une dépression.

Cette affection peut toucher différentes parties du corps.

La spondylarthrite est une maladie auto-immune qui attaque à la fois le tissu conjonctif et les os de la colonne vertébrale. Elle peut provoquer une inflammation et une raideur dans le cou, le bas du dos, les vertèbres ou la région sacro-iliaque (zone pelvienne), ce qui rend les mouvements difficiles. La spondylarthrite peut également endommager les ligaments ou produire de l’arthrite dans vos articulations.

L’enthésite est une affection inflammatoire qui touche les enthèses, c’est-à-dire les points de connexion des ligaments ou des tendons aux os. Elle est plus susceptible d’affecter la plante des pieds, les tendons d’Achille et les régions où les ligaments s’attachent aux côtes, à la colonne vertébrale et au bassin. Elle n’affecte que les personnes atteintes du PsA ; elle ne se manifeste pas chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde ou d’arthrose. Avec le temps, l’enthésite peut faire en sorte que les tissus de la région touchée deviennent filandreux (fibrose) ou durs (ossification), selon les circonstances).
La dactylite, souvent appelée “doigts en saucisse”, est une inflammation de l’ensemble du doigt ou de l’orteil. Elle se produit lorsque les petites articulations et les enthèses des tendons environnants sont enflammées. La dactylite est une caractéristique du rhumatisme psoriasique. Elle touche généralement quelques doigts ou orteils à la fois, bien qu’elle ne se déroule pas de manière symétrique. Contrairement aux autres types d’arthrite, le rhumatisme psoriasique peut affecter plusieurs orteils et bouts de doigts de différents côtés du corps.

Il n’existe pas de remède pour le rhumatisme psoriasique, mais des traitements qui peuvent aider à soulager les symptômes.Les personnes atteintes de rhumatisme psoriasique (RP) peuvent atteindre la rémission et contrôler leur maladie avec des médicaments contemporains. Le rhumatisme psoriasique est une maladie auto-immune qui affecte principalement la peau et les articulations. Il est traité par une combinaison de médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) ordinaires et de produits biologiques. Dans certaines situations, ces médicaments peuvent entraîner la quasi-disparition des symptômes, ce qui amène les patients à se demander s’ils ont encore besoin de les prendre. Cependant, il n’existe pas de remède miracle contre le rhumatisme psoriasique (RP).

Les personnes atteintes de rhumatisme psoriasique peuvent-elles atteindre la rémission ?

Certaines personnes souffrant d’une forme très légère de PsA peuvent être en mesure de le gérer rapidement, tandis que d’autres peuvent souffrir d’une maladie extrêmement grave et doivent essayer de nombreux médicaments et combinaisons avant de trouver un soulagement. Il n’existe pas de critères précis pour déterminer quand une personne est en rémission dans le cas du PsA, il est donc difficile de déterminer quand vous êtes arrivé. En général, les rhumatologues parlent d’atteindre “un état d’activité minimale de la maladie”.

L’une des meilleures façons d’aider à atteindre un état d’activité minimale de la maladie est de collaborer étroitement avec votre rhumatologue. Après la période initiale, il réévaluera vos symptômes, examinera vos résultats de laboratoire et adaptera le traitement si nécessaire. Si vous ne répondez pas de manière adéquate, votre médecin peut modifier ou augmenter la dose de votre médicament.

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