L’efficacité et la sécurité de Veklury® (Remdesivir) ont été réaffirmées chez les groupes de patients présentant un risque élevé.

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) a rapporté des résultats positifs provenant de plusieurs études liées au COVID-19, qui seront présentés lors du 33ème Congrès Européen de Microbiologie Clinique et des Maladies Infectieuses (ECCMID). Une étude clinique de phase 3 a montré que Veklury® (remdesivir) était bien toléré par les patients atteints d’une insuffisance rénale modérée à sévère. De plus, une étude rétrospective dans le monde réel a indiqué que le traitement par Veklury® était associé à un risque réduit de décès lié au COVID-19 chez les patients atteints de cancer. Une autre analyse dans le monde réel a montré que l’utilisation de Veklury® était associée à un risque plus faible de réadmission à l’hôpital chez les patients atteints de COVID-19 immunodéprimés. En outre, une étude de phase 1 examinant la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique (PK) d’obeldesivir, anciennement connu sous le nom de GS-5245, un nouveau composé oral en cours de développement par Gilead pour le traitement de l’infection par le SARS-CoV-2, a démontré qu’obeldesivir atteignait les concentrations plasmatiques thérapeutiques attendues pour le traitement du COVID-19.

L’étendue des données cliniques et d’évidence du monde réel présentées à ECCMID renforce davantage le profil d’efficacité et de sécurité solide de Veklury. Depuis le début de la pandémie, Veklury a joué un rôle crucial dans le traitement des patients hospitalisés atteints de COVID-19. Les données du monde réel démontrent en outre son rôle dans la réduction de la mortalité et des taux de réadmission à l’hôpital dans les populations de patients vulnérables, y compris les personnes vivant avec un cancer et d’autres conditions d’immunosuppression.

Frank Duff, MD, Vice-Président Senior, Responsable de la Thérapeutique en Virologie chez Gilead Sciences.

Résultats de l’étude

Une étude de phase 3 (REDPINE) a évalué l’innocuité de Veklury chez des patients COVID-19 hospitalisés présentant une fonction rénale réduite. L’essai a inclus 243 participants adultes atteints de COVID-19 confirmé et d’une insuffisance rénale, dont 37% présentaient une insuffisance rénale aiguë (AKI), 26% une maladie rénale chronique (CKD) et 37% une insuffisance rénale en phase terminale (ESKD). Les participants ont été randomisés selon un ratio de 2:1 pour recevoir Veklury ou un placebo en plus des soins standard, avec 163 recevant Veklury et 80 recevant un placebo. Aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié et aucune réaction indésirable supplémentaire n’a été observée chez les 163 patients hospitalisés présentant une AKI, une CKD ou une ESKD et recevant Veklury pendant jusqu’à 5 jours.

Dans la deuxième étude, les patients immunodéprimés traités avec Veklury avaient un risque réduit de réadmission à l’hôpital à la fois à 30 et 60 jours. L’étude a analysé 4 664 patients, dont 2 332 ont reçu un traitement avec Veklury et les autres ont servi de témoins appariés. Les résultats ont montré que pendant la vague Delta, les patients traités avec Veklury avaient un taux de réadmission à 60 jours inférieur de 16 % et pendant la vague Omicron, un taux inférieur de 13 %, par rapport aux témoins appariés. Ces résultats confirment davantage les preuves réelles présentées lors de la CROI précédente, qui ont démontré que l’utilisation de Veklury était associée à un risque réduit de réadmission toutes causes confondues à 30 jours.

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